CAS 81165-17-5

Vinorelbine Impurity J (EP) Disulfate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号81165-17-5
分子式C46H56N4O8 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Vinorelbine Impurity J (EP) Disulfate CAS 81165-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Vinorelbine Impurity J (EP) Disulfate）为药物标准品，CAS 登记号 81165-17-5，分子式 C46H56N4O8 H2O4S。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物标准品相比，的分子量为891.05 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C46H56N4O8 H2O4S 的（Vinorelbine Impurity J (EP) Disulfate），其CAS登记号是 81165-17-5，分子量为 891.05 g/mol。 （分子式 C46H56N4O8 H2O4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续

应用场景：针对化学分析用途，（Vinorelbine Impurity J (EP) Disulfate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C46H56N4O8 H2O4S
分子量891.05 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，孙丽萍，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117005742 A, 授权公告日 2017-09-15.
  2. 发明人沈红梅，马晓峰，陈志强. "Method for the Synthesis of Vinorelbine Impurity J (EP) Disulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115751790 A, 授权公告日 2019-06-18.
  3. 发明人何建平，杨光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Vinorelbine Impurity J (EP) Disulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116735802 B, 授权公告日 2019-04-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1356, (8), 4629-4654.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1994, (11), 1367-1395.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vinorelbine Impurity J (EP) Disulfate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 1101, (9), 9463-9466.

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