CAS 81866-98-0

7-Oxa-1,3-diazaspiro[4.4]nonane-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号81866-98-0
分子式C6H8N2O3
分子量156.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-Oxa-1,3-diazaspiro[4.4]nonane-2,4-dione CAS 81866-98-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（7-Oxa-1,3-diazaspiro[4.4]nonane-2,4-dione，CAS 81866-98-0），分子式 C6H8N2O3，分子量 156.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 81866-98-0 对应的化合物（英文标识 7-Oxa-1,3-diazaspiro4.4nonane-2,4-dione），化学式 C6H8N2O3，相对分子质量 156.14。 （分子式 C6H8N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 81866-98-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H8N2O3
分子量156.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111265883 A, 授权公告日 2023-02-11.
  2. O'Brien P Q, Roberts E F, Klinger H. "Method for the Synthesis of 7-Oxa-1,3-diazaspiro[4.4]nonane-2,4-dione" [P]. US Patent, US 11557517 B2, 2023-01-10.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 113, (1), 2301-2318.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1995, 225-230.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Oxa-1,3-diazaspiro[4.4]nonane-2,4-dione Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 2425, (1), 32-57.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1815, 6058-6079.

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