安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林) CAS 83-07-8

Metamizole EP Impurity B (Ampyrone)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号83-07-8
分子式C11H13N3O
分子量203.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林) Metamizole EP Impurity B (Ampyrone) CAS 83-07-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林)（Metamizole EP Impurity B (Ampyrone)，CAS 号 83-07-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H13N3O，分子量 203.24。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林)（英文标识 Metamizole EP Impurity B (Ampyrone)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 83-07-8，相对分子质量测定值为 203.24。 从化学结构特征来看，安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林)的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为203.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林)（Metamizole EP Impurity B (Ampyrone)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林)
分子式C11H13N3O
分子量203.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，黄志刚. "一种安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113055926 B, 授权公告日 2025-05-18.
  2. 发明人杨光，钱学锋，朱建伟. "Method for the Synthesis of Metamizole EP Impurity B (Ampyrone)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111808467 A, 授权公告日 2022-12-16.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 757, 6317-6337.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 安乃近EP杂质B(4-氨基安替比林) as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1384, 2697-2702.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metamizole EP Impurity B (Ampyrone) Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 141, (1), 2274-2285.

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