氨茶碱 EP 杂质G CAS 83-67-0

Aminophylline EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号83-67-0
分子式C7H8N4O2
分子量180.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨茶碱 EP 杂质G Aminophylline EP Impurity G CAS 83-67-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氨茶碱 EP 杂质G（Aminophylline EP Impurity G，CAS 83-67-0），分子式 C7H8N4O2，分子量 180.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氨茶碱 EP 杂质G的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 83-67-0 对应的氨茶碱 EP 杂质G（Aminophylline EP Impurity G），是化学式为 C7H8N4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 180.16。 氨茶碱 EP 杂质G（分子式 C7H8N4O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氨茶碱 EP 杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质

应用场景：氨茶碱 EP 杂质G（Aminophylline EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氨茶碱 EP 杂质G（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨茶碱 EP 杂质G
分子式C7H8N4O2
分子量180.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Johnson M A, Anderson J P. "一种氨茶碱 EP 杂质G的合成方法" [P]. US Patent, US 10401958 B2, 2025-11-23.
  2. 发明人唐晓军，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Aminophylline EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115594097 B, 授权公告日 2020-01-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨茶碱 EP 杂质G in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 1965, (7), 9068-9072.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨茶碱 EP 杂质G as an Impurity". Food Chem., 2020, 2140, 6453-6463.

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