艾拉戈克杂质25 CAS 832720-51-1

Elagolix Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号832720-51-1
分子式C31H28F5N3O5
分子量617.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉戈克杂质25 Elagolix Impurity 25 CAS 832720-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉戈克杂质25（Elagolix Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 832720-51-1。分子式 C31H28F5N3O5，分子量 617.56。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾拉戈克杂质25在内的目标物的控制。 艾拉戈克杂质25（Elagolix Impurity 25），CAS注册号 832720-51-1，化学式 C31H28F5N3O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 617.56 g/mol。 依据分子式为 C31H28F5N3O5 的艾拉戈克杂质25结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 617.56 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，艾拉戈克杂质25（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CR

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾拉戈克杂质25（Elagolix Impurity 25）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾拉戈克杂质25适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉戈克杂质25
分子式C31H28F5N3O5
分子量617.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，陈志强. "一种艾拉戈克杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114564713 A, 授权公告日 2019-03-20.
  2. Patel M V, Kumar R, Mueller T. "Method for the Synthesis of Elagolix Impurity 25" [P]. US Patent, US 10408085 B2, 2017-12-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉戈克杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 2457, (5), 2246-2272.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉戈克杂质25 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 1524, (11), 2474-2480.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Elagolix Impurity 25 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 522, 6045-6061.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾拉戈克杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 1493, (7), 3732-3744.

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