【停用，请询 C4X-11903】卡托普利 EP 杂质M CAS 83326-98-1

Captopril EP Impurity M

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号83326-98-1
分子式C13H21NO5S2
分子量335.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-11903】卡托普利 EP 杂质M Captopril EP Impurity M CAS 83326-98-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 83326-98-1 对应的【停用，请询 C4X-11903】卡托普利 EP 杂质M（Captopril EP Impurity M）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H21NO5S2，分子量 335.44。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

【停用，请询 C4X-11903】卡托普利 EP 杂质M的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 83326-98-1 对应的【停用，请询 C4X-11903】卡托普利 EP 杂质M（Captopril EP Impurity M），是化学式为 C13H21NO5S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 335.44。 依据分子式为 C13H21NO5S2 的【停用，请询 C4X-11903】卡托普利 EP 杂质M结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 335.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次【停用，请询 C4

应用场景：【停用，请询 C4X-11903】卡托普利 EP 杂质M（Captopril EP Impurity M）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-11903】卡托普利 EP 杂质M
分子式C13H21NO5S2
分子量335.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lee S K, Anderson J P. "一种【停用，请询 C4X-11903】卡托普利 EP 杂质M的合成方法" [P]. US Patent, US 11839295 B2, 2022-10-23.
  2. 发明人黄志刚，赵玉洁，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Captopril EP Impurity M" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115857013 B, 授权公告日 2018-09-16.
  3. 发明人杨光，罗永刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Captopril EP Impurity M" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109314936 B, 授权公告日 2017-08-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-11903】卡托普利 EP 杂质M in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 594, (2), 1003-1019.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-11903】卡托普利 EP 杂质M as an Impurity". Talanta, 2014, 469, 9301-9324.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril EP Impurity M Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 794, 9930-9944.

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