CAS 83602-88-4

Cyclosporin Impurity 16（Dihydrocyclosporin H）

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号83602-88-4
分子式C62H113N11O12
分子量1204.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cyclosporin Impurity 16（Dihydrocyclosporin H） CAS 83602-88-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Cyclosporin Impurity 16（Dihydrocyclosporin H），CAS 83602-88-4）属于药物标准品。分子式 C62H113N11O12，分子量 1204.63。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C62H113N11O12 的（Cyclosporin Impurity 16（Dihydrocyclosporin H）），其CAS登记号是 83602-88-4，分子量为 1204.63 g/mol。 （分子式 C62H113N11O12）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：（Cyclosporin Impurity 16（Dihydrocyclosporin H），CAS 83602-88-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C62H113N11O12
分子量1204.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数11

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Fischer A B, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9130895 B2, 2021-02-20.
  2. 发明人徐明华，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cyclosporin Impurity 16（Dihydrocyclosporin H）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114023056 A, 授权公告日 2025-09-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 1417, (5), 4991-5011.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 121, 6662-6678.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyclosporin Impurity 16（Dihydrocyclosporin H） Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 2048, (9), 36-50.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2021, 2156, (2), 9956-9962.

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