卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1 CAS 84509-92-2

Halobetasol Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号84509-92-2
分子式C25H31AF2O8S
分子量529.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1 Halobetasol Impurity 1 CAS 84509-92-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 84509-92-2 对应的卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1（Halobetasol Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H31AF2O8S，分子量 529.57。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为药物质量控制的关键分析对照品，卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1（Halobetasol Impurity 1）的系统命名为卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1，CAS号 84509-92-2，分子量为 529.57 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括529.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，卤贝他索/卤倍他索/卤倍他

应用场景：卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1（Halobetasol Impurity 1，CAS 84509-92-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1
分子式C25H31AF2O8S
分子量529.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，罗永刚. "一种卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108040333 A, 授权公告日 2023-01-05.
  2. 发明人徐明华，沈红梅，黄志刚. "Method for the Synthesis of Halobetasol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113505535 B, 授权公告日 2023-12-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 2474, 4539-4552.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 155, 2127-2153.

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