佩玛贝特 CAS 848259-27-8

Pemafibrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号848259-27-8
分子式C28H30N2O6
分子量490.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

佩玛贝特 Pemafibrate CAS 848259-27-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品佩玛贝特（Pemafibrate，CAS 848259-27-8），分子式 C28H30N2O6，分子量 490.55。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

化学式为 C28H30N2O6 的佩玛贝特（Pemafibrate），其CAS登记号是 848259-27-8，分子量为 490.55 g/mol。 佩玛贝特（分子式 C28H30N2O6）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：佩玛贝特（Pemafibrate，CAS 848259-27-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以佩玛贝特配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佩玛贝特
分子式C28H30N2O6
分子量490.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，孙丽萍. "一种佩玛贝特的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110041604 A, 授权公告日 2015-12-01.
  2. Klinger H, Fischer A B, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Pemafibrate" [P]. US Patent, US 9816211 B2, 2015-06-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佩玛贝特 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 258, (4), 1534-1547.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佩玛贝特 as an Impurity". Molecules, 2019, 2337, (3), 664-669.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pemafibrate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 468, 7045-7066.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 佩玛贝特 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 1726, 6837-6853.

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