泛癸利酮杂质23 CAS 851366-66-0

Ubidecarenone impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号851366-66-0
分子式C59H90O4
分子量863.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泛癸利酮杂质23 Ubidecarenone impurity 23 CAS 851366-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泛癸利酮杂质23（英文名 Ubidecarenone impurity 23，CAS 851366-66-0）属于药物杂质对照品。分子式 C59H90O4，分子量 863.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

泛癸利酮杂质23（Ubidecarenone impurity 23），CAS注册号 851366-66-0，化学式 C59H90O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 863.34 g/mol。 依据分子式为 C59H90O4 的泛癸利酮杂质23结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 863.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泛癸利酮杂质23可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泛癸利酮杂质23（CAS 851366-66-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泛癸利酮杂质23
分子式C59H90O4
分子量863.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，唐晓军. "一种泛癸利酮杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113698639 B, 授权公告日 2021-08-23.
  2. Williams B T, Lee S K, Brown S R. "Method for the Synthesis of Ubidecarenone impurity 23" [P]. US Patent, US 11194568 B2, 2025-05-08.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泛癸利酮杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 116, (2), 1829-1839.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泛癸利酮杂质23 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 2399, (12), 1384-1400.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ubidecarenone impurity 23 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 1275, (9), 3163-3175.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泛癸利酮杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 1139, (4), 7187-7195.

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