泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10） CAS 992-78-9

Ubidecarenone Impurity 25 (Dihydrocoenzyme Q10)

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号992-78-9
分子式C59H92O4
分子量865.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10） Ubidecarenone Impurity 25 (Dihydrocoenzyme Q10) CAS 992-78-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 992-78-9 对应的泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10）（Ubidecarenone Impurity 25 (Dihydrocoenzyme Q10)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C59H92O4，分子量 865.36。纯度 95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10）（分子式 C59H92O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10）（Ubidecarenone Impurity 25 (Dihydrocoenzyme Q10)），CAS注册号 992-78-9，化学式 C59H92O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 865.36 g/mol。 在色谱分析方法开发中，泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10）（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10）满足CNAS-C

应用场景：泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10）（Ubidecarenone Impurity 25 (Dihydrocoenzyme Q10)，CAS 992-78-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10）
分子式C59H92O4
分子量865.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，郭海燕. "一种泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115879228 A, 授权公告日 2022-06-14.
  2. 发明人郭海燕，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of Ubidecarenone Impurity 25 (Dihydrocoenzyme Q10)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112608718 A, 授权公告日 2015-08-18.
  3. 发明人张德明，李文辉，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ubidecarenone Impurity 25 (Dihydrocoenzyme Q10)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108681128 A, 授权公告日 2022-09-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 431, 3475-3480.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泛癸利酮杂质25（还原型辅酶Q10） as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 2322, (5), 1383-1388.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ubidecarenone Impurity 25 (Dihydrocoenzyme Q10) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 1458, (10), 3309-3338.

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