CAS 851678-69-8

Fmoc-DL-Ala-OL

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号851678-69-8
分子式C18H19NO3
分子量297.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fmoc-DL-Ala-OL CAS 851678-69-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Fmoc-DL-Ala-OL，CAS 号 851678-69-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H19NO3，分子量 297.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C18H19NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （Fmoc-DL-Ala-OL），CAS注册编号 851678-69-8，化学分子式为 C18H19NO3，分子量 297.35 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Fmoc-DL-Ala-OL）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H19NO3
分子量297.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117302229 B, 授权公告日 2025-08-09.
  2. 发明人沈红梅，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Fmoc-DL-Ala-OL" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116046410 B, 授权公告日 2020-05-01.
  3. Johansson L, Nielsen H, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Fmoc-DL-Ala-OL" [P]. European Patent, EP 3890661 A1, 2021-05-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 185, 6643-6666.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 319, (5), 3511-3526.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-DL-Ala-OL Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 622, 9604-9618.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 1248, 7271-7295.

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