鸟苷杂质4 2钠盐 CAS 852155-68-1

Guanosine Impurity 4 Disodium Salt

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号852155-68-1
分子式C14H18N7O10P2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鸟苷杂质4 2钠盐 Guanosine Impurity 4 Disodium Salt CAS 852155-68-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品鸟苷杂质4 2钠盐（Guanosine Impurity 4 Disodium Salt，CAS 852155-68-1），分子式 C14H18N7O10P2 2*Na。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括鸟苷杂质4 2钠盐在内的目标物的控制。 鸟苷杂质4 2钠盐（Guanosine Impurity 4 Disodium Salt），CAS注册号 852155-68-1，化学式 C14H18N7O10P2 2Na，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 529.27 g/mol。 依据分子式为 C14H18N7O10P2 2Na 的鸟苷杂质4 2钠盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 529.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，鸟苷杂质4 2钠盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强

应用场景：从实际应用出发，鸟苷杂质4 2钠盐（CAS 852155-68-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鸟苷杂质4 2钠盐
分子式C14H18N7O10P2 2*Na
分子量529.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，罗永刚，冯建国. "一种鸟苷杂质4 2钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112012023 A, 授权公告日 2022-10-14.
  2. 发明人张德明，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Guanosine Impurity 4 Disodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116977485 A, 授权公告日 2016-01-16.
  3. 发明人周伟，马晓峰，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Guanosine Impurity 4 Disodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111299822 B, 授权公告日 2020-08-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鸟苷杂质4 2钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 2243, (11), 3250-3263.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鸟苷杂质4 2钠盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1722, (6), 6769-6772.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Guanosine Impurity 4 Disodium Salt Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 94, 3039-3058.

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