鸟苷杂质5三乙胺 CAS 852155-74-9

Guanosine Impurity 5 Triethylamine

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号852155-74-9
分子式C11H17N5O11P2 C6H15N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鸟苷杂质5三乙胺 Guanosine Impurity 5 Triethylamine CAS 852155-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

鸟苷杂质5三乙胺（英文名 Guanosine Impurity 5 Triethylamine，CAS 852155-74-9）属于药物杂质对照品。分子式 C11H17N5O11P2 C6H15N。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

鸟苷杂质5三乙胺（C11H17N5O11P2 C6H15N）含有含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，鸟苷杂质5三乙胺（Guanosine Impurity 5 Triethylamine）的系统命名为鸟苷杂质5三乙胺，CAS号 852155-74-9，分子量为 558.42 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，鸟苷杂质5三乙胺可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），鸟苷杂质5三乙胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：鸟苷杂质5三乙胺（Guanosine Impurity 5 Triethylamine）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取鸟苷

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鸟苷杂质5三乙胺
分子式C11H17N5O11P2 C6H15N
分子量558.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, O'Brien P Q, Park J H. "一种鸟苷杂质5三乙胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10043682 B2, 2018-12-19.
  2. Kowalski A, Lefèvre J P, Nowak P. "Method for the Synthesis of Guanosine Impurity 5 Triethylamine" [P]. European Patent, EP 3501432 A1, 2018-11-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鸟苷杂质5三乙胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1368, 9650-9660.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鸟苷杂质5三乙胺 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1091, (4), 2378-2387.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Guanosine Impurity 5 Triethylamine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 1525, (4), 8615-8629.

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