Hydroxyzine Impurity1氯化钠 CAS 85293-16-9

Hydroxyzine Impurity 1 DiHCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号85293-16-9
分子式C8H18N2O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hydroxyzine Impurity1氯化钠 Hydroxyzine Impurity 1 DiHCl CAS 85293-16-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Hydroxyzine Impurity1氯化钠（Hydroxyzine Impurity 1 DiHCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 85293-16-9。分子式 C8H18N2O2 2*HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Hydroxyzine Impurity1氯化钠在内的目标物的控制。 化学式为 C8H18N2O2 2HCl 的Hydroxyzine Impurity1氯化钠（Hydroxyzine Impurity 1 DiHCl），其CAS登记号是 85293-16-9，分子量为 210.70 g/mol。 Hydroxyzine Impurity1氯化钠（分子式 C8H18N2O2 2HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Hydroxyzine Impurity1氯化钠的生产和定值

应用场景：针对化学分析用途，Hydroxyzine Impurity1氯化钠（Hydroxyzine Impurity 1 DiHCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Hydroxyzine Impurity1氯化钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Hydroxyzine Impurity1氯化钠
分子式C8H18N2O2 2*HCl
分子量210.70 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Chen K W, Schröder R. "一种Hydroxyzine Impurity1氯化钠的合成方法" [P]. US Patent, US 9234009 B2, 2024-08-16.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Hydroxyzine Impurity 1 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110169594 B, 授权公告日 2024-07-02.
  3. 发明人张德明，孙丽萍，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Hydroxyzine Impurity 1 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115731213 B, 授权公告日 2022-10-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Hydroxyzine Impurity1氯化钠 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1421, (2), 282-294.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Hydroxyzine Impurity1氯化钠 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1940, (6), 2531-2535.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxyzine Impurity 1 DiHCl Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 2037, (12), 1025-1049.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Hydroxyzine Impurity1氯化钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2014, 1434, (8), 4238-4243.

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