CAS 85614-54-6

Oxiracetam Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号85614-54-6
分子式C6H8N2O3
分子量156.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Oxiracetam Impurity 2 CAS 85614-54-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 85614-54-6 对应的（Oxiracetam Impurity 2）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H8N2O3，分子量 156.14。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C6H8N2O3 的（Oxiracetam Impurity 2），其CAS登记号是 85614-54-6，分子量为 156.14 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为156.14 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：（Oxiracetam Impurity 2，CAS 85614-54-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H8N2O3
分子量156.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，马晓峰，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116077789 A, 授权公告日 2017-10-18.
  2. 发明人王建平，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Oxiracetam Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113862427 A, 授权公告日 2017-12-25.
  3. 发明人徐明华，唐晓军，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Oxiracetam Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113948922 B, 授权公告日 2024-01-04.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 767, (4), 8197-8201.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2010, 604, 5968-5973.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxiracetam Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 461, 6886-6915.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 83, 5654-5669.

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