奥拉西坦杂质4 CAS 62833-66-3

Oxiracetam Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号62833-66-3
分子式C6H8N2O2
分子量140.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉西坦杂质4 Oxiracetam Impurity 4 CAS 62833-66-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥拉西坦杂质4（Oxiracetam Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 62833-66-3，分子式 C6H8N2O2，分子量 140.14。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，奥拉西坦杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 奥拉西坦杂质4（Oxiracetam Impurity 4），CAS注册号 62833-66-3，化学式 C6H8N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 140.14 g/mol。 依据分子式为 C6H8N2O2 的奥拉西坦杂质4结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 140.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，奥拉西坦杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：奥拉西坦杂质4（Oxiracetam Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉西坦杂质4
分子式C6H8N2O2
分子量140.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nielsen H, Martínez F. "一种奥拉西坦杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3487786 A1, 2017-04-01.
  2. 发明人徐明华，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Oxiracetam Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110791587 A, 授权公告日 2019-12-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉西坦杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1818, 1098-1118.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉西坦杂质4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1595, 9614-9644.

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