阿齐沙坦杂质61 CAS 856414-36-3

Azilsartan Impurity 61

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号856414-36-3
分子式C9H6N4O5
分子量250.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质61 Azilsartan Impurity 61 CAS 856414-36-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿齐沙坦杂质61（Azilsartan Impurity 61，CAS 856414-36-3），分子式 C9H6N4O5，分子量 250.17。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿齐沙坦杂质61（分子式 C9H6N4O5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 856414-36-3 对应的阿齐沙坦杂质61（Azilsartan Impurity 61），是化学式为 C9H6N4O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 250.17。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿齐沙坦杂质61可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿齐沙坦杂质61的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：从实际应用出发，阿齐沙坦杂质61（CAS 856414-36-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质61
分子式C9H6N4O5
分子量250.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，林芳，孙丽萍. "一种阿齐沙坦杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115476861 B, 授权公告日 2020-06-15.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113543530 B, 授权公告日 2019-07-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1897, 3096-3112.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质61 as an Impurity". Food Chem., 2011, 578, (3), 2500-2524.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 61 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 886, (2), 3342-3369.

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