左卡尼汀杂质N26 CAS 856632-37-6

Levocarnitine Impurity N26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号856632-37-6
分子式C6H8O4
分子量44.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡尼汀杂质N26 Levocarnitine Impurity N26 CAS 856632-37-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品左卡尼汀杂质N26（Levocarnitine Impurity N26，CAS 856632-37-6），分子式 C6H8O4，分子量 44.13。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

左卡尼汀杂质N26的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，左卡尼汀杂质N26（Levocarnitine Impurity N26）的系统命名为左卡尼汀杂质N26，CAS号 856632-37-6，分子量为 44.13 g/mol。 左卡尼汀杂质N26（分子式 C6H8O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，左卡尼汀杂质N26（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，左卡尼汀杂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，左卡尼汀杂质N26（Levocarnitine Impurity N26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡尼汀杂质N26
分子式C6H8O4
分子量44.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Hughes D C, Klinger H. "一种左卡尼汀杂质N26的合成方法" [P]. US Patent, US 11310734 B2, 2016-08-16.
  2. 发明人王建平，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of Levocarnitine Impurity N26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117495580 B, 授权公告日 2016-05-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡尼汀杂质N26 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 1228, 8498-8524.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡尼汀杂质N26 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1109, (8), 6368-6379.

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