左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型） CAS 144205-67-4

Levocarnitine EP Impurity A Chloride（E-Isomer）

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号144205-67-4
分子式C7H14NO2 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型） Levocarnitine EP Impurity A Chloride（E-Isomer） CAS 144205-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型）（英文名 Levocarnitine EP Impurity A Chloride（E-Isomer），CAS 144205-67-4）属于药物杂质对照品。分子式 C7H14NO2 Cl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型）（英文标识 Levocarnitine EP Impurity A Chloride（E-Isomer））为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 144205-67-4，相对分子质量测定值为 179.64。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型）表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括179.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：从实际应用出发，左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型）（CAS 144205-67-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型）
分子式C7H14NO2 Cl
分子量179.64 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，唐晓军. "一种左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117669525 B, 授权公告日 2019-09-08.
  2. Hughes D C, Johnson M A, Davis P L. "Method for the Synthesis of Levocarnitine EP Impurity A Chloride（E-Isomer）" [P]. US Patent, US 10938136 B2, 2024-07-10.
  3. 发明人张德明，赵玉洁，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Levocarnitine EP Impurity A Chloride（E-Isomer）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109410768 B, 授权公告日 2021-08-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型） in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 2057, 7601-7612.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡尼汀EP杂质A 氯化物（E构型） as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 413, (4), 6889-6899.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levocarnitine EP Impurity A Chloride（E-Isomer） Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1904, 7013-7037.

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