CAS 859212-58-1

(3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号859212-58-1
分子式C10H20N2O3
分子量216.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate CAS 859212-58-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 859212-58-1。分子式 C10H20N2O3，分子量 216.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （(3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate），CAS注册编号 859212-58-1，化学分子式为 C10H20N2O3，分子量 216.28 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括216.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-

应用场景：针对化学分析用途，（(3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2O3
分子量216.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112903379 B, 授权公告日 2018-08-20.
  2. 发明人张德明，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of (3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113940640 B, 授权公告日 2018-11-05.
  3. 发明人何建平，罗永刚，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity (3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112929395 B, 授权公告日 2020-11-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1460, (3), 7317-7324.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1079, 2016-2042.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3R,4R)-tert-Butyl 3-hydroxy-4-(methylamino)pyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1934, (9), 4730-4743.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 1821, (12), 3086-3103.

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