双肼屈嗪 EP 杂质 C CAS 86-54-4

Dihydralazine EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号86-54-4
分子式C8H8N4
分子量160.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

双肼屈嗪 EP 杂质 C Dihydralazine EP Impurity C CAS 86-54-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的双肼屈嗪 EP 杂质 C（Dihydralazine EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 86-54-4，分子式 C8H8N4，分子量 160.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次双肼屈嗪 EP 杂质 C均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 86-54-4 对应的双肼屈嗪 EP 杂质 C（Dihydralazine EP Impurity C），是化学式为 C8H8N4 的药物杂质标准品，相对分子质量 160.18。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，双肼屈嗪 EP 杂质 C表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括160.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：从实际应用出发，双肼屈嗪 EP 杂质 C（CAS 86-54-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双肼屈嗪 EP 杂质 C
分子式C8H8N4
分子量160.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，赵玉洁. "一种双肼屈嗪 EP 杂质 C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117125963 B, 授权公告日 2020-11-18.
  2. Klinger H, Hughes D C, Davis P L. "Method for the Synthesis of Dihydralazine EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11591604 B2, 2023-08-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双肼屈嗪 EP 杂质 C in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1449, (4), 9487-9505.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双肼屈嗪 EP 杂质 C as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1650, (12), 1734-1758.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dihydralazine EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 487, 4169-4194.

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