硝化甘油杂质7 CAS 861542-51-0

Glyceryl Trinitrate Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号861542-51-0
分子式C3H8O9S2
分子量252.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝化甘油杂质7 Glyceryl Trinitrate Impurity 7 CAS 861542-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硝化甘油杂质7（Glyceryl Trinitrate Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 861542-51-0。分子式 C3H8O9S2，分子量 252.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），硝化甘油杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 硝化甘油杂质7（英文标识 Glyceryl Trinitrate Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 861542-51-0，相对分子质量测定值为 252.22。 硝化甘油杂质7（分子式 C3H8O9S2）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，硝化甘油杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，硝化甘油杂质7（CAS 861542-51-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硝化甘油杂质7适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝化甘油杂质7
分子式C3H8O9S2
分子量252.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1987年
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，钱学锋，徐明华. "一种硝化甘油杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110098530 A, 授权公告日 2015-07-11.
  2. 发明人罗永刚，郭海燕，陈志强. "Method for the Synthesis of Glyceryl Trinitrate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111626895 B, 授权公告日 2018-03-24.
  3. Schröder R, Jørgensen K, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Glyceryl Trinitrate Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3362979 A1, 2020-04-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝化甘油杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 2115, (4), 6093-6097.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝化甘油杂质7 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 118, 1147-1161.

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