艾地骨化醇杂质3 CAS 861996-34-1

Eldecalcitol Impurity 3

纯度 >90%现货药物杂质对照品

CAS 号	861996-34-1
分子式	C30H50O5
分子量	490.72 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质3 Eldecalcitol Impurity 3 CAS 861996-34-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾地骨化醇杂质3（Eldecalcitol Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 861996-34-1，分子式 C30H50O5，分子量 490.72。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，艾地骨化醇杂质3的分子量为490.72 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。在药品研发过程中，艾地骨化醇杂质3（Eldecalcitol Impurity 3，C30H50O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。从化学结构特征来看，艾地骨化醇杂质3的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为490.72 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。在长期和加速稳定性研究中，艾地骨化醇杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾地骨化醇杂质3（CAS 861996-34-1）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾地骨化醇杂质3（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	艾地骨化醇杂质3
分子式	C30H50O5
分子量	490.72 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度	>90%
储存条件	室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	6.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1987年

参考文献 Literature

Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1671, (9), 9589-9618.
Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质3 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 224, (4), 2548-2576.

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