阿托吉泮杂质20 CAS 1456803-49-8

Atogepant Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1456803-49-8
分子式C10H9F3O2
分子量218.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质20 Atogepant Impurity 20 CAS 1456803-49-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿托吉泮杂质20（Atogepant Impurity 20，CAS 1456803-49-8），分子式 C10H9F3O2，分子量 218.17。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C10H9F3O2 的阿托吉泮杂质20结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 218.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿托吉泮杂质20（Atogepant Impurity 20）的系统命名为阿托吉泮杂质20，CAS号 1456803-49-8，分子量为 218.17 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿托吉泮杂质20可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿托吉泮杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿托吉泮杂质20（CAS 1456803-49-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质20
分子式C10H9F3O2
分子量218.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Chen K W, Roberts E F. "一种阿托吉泮杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 9900703 B2, 2022-01-24.
  2. Chen K W, Fischer A B, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 20" [P]. US Patent, US 10112767 B2, 2025-04-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2327, (4), 632-645.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质20 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 324, (1), 7127-7144.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atogepant Impurity 20 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 1621, 5649-5669.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿托吉泮杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 570, 774-791.

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