阿托吉泮杂质19 CAS 1456803-50-1
Atogepant Impurity 19
| CAS 号 | 1456803-50-1 |
| 分子式 | C10H7F3O |
| 分子量 | 200.16 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1456803-50-1 对应的阿托吉泮杂质19（Atogepant Impurity 19）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H7F3O，分子量 200.16。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
阿托吉泮杂质19（分子式 C10H7F3O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 阿托吉泮杂质19（英文标识 Atogepant Impurity 19）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1456803-50-1，相对分子质量测定值为 200.16。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿托吉泮杂质19可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿托吉泮杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法
应用场景：阿托吉泮杂质19（Atogepant Impurity 19，CAS 1456803-50-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿托吉泮杂质19 |
| 分子式 | C10H7F3O |
| 分子量 | 200.16 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 卤素含量 | F取代 |
相关专利 Related Patents
- O'Brien P Q, Yamamoto T, Brown S R. "一种阿托吉泮杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 10043212 B2, 2020-08-25.
- 发明人张德明，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114755645 A, 授权公告日 2015-06-07.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 803, (9), 7817-7822.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质19 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 249, (1), 8105-8124.
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