帕马考昔杂质3 CAS 301690-25-5

Polmacoxib Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号301690-25-5
分子式C19H17FO4S
分子量360.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕马考昔杂质3 Polmacoxib Impurity 3 CAS 301690-25-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕马考昔杂质3（Polmacoxib Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 301690-25-5，分子式 C19H17FO4S，分子量 360.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），帕马考昔杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 帕马考昔杂质3（Polmacoxib Impurity 3），CAS注册号 301690-25-5，化学式 C19H17FO4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 360.40 g/mol。 依据分子式为 C19H17FO4S 的帕马考昔杂质3结构特征，其分子内含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 360.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，帕马考昔杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ

应用场景：帕马考昔杂质3（Polmacoxib Impurity 3，CAS 301690-25-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕马考昔杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕马考昔杂质3
分子式C19H17FO4S
分子量360.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，黄志刚，郭海燕. "一种帕马考昔杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111105030 A, 授权公告日 2020-11-17.
  2. 发明人周伟，唐晓军，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Polmacoxib Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112747000 A, 授权公告日 2020-12-07.
  3. 发明人周伟，张德明，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Polmacoxib Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113126157 A, 授权公告日 2018-08-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕马考昔杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 690, (7), 4149-4165.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕马考昔杂质3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1525, 1454-1464.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Polmacoxib Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1007, 3920-3946.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕马考昔杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2017, 2383, (11), 1167-1175.

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