阿托吉泮杂质26 CAS 957122-44-0

Atogepant Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号957122-44-0
分子式C14H12N4O
分子量252.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质26 Atogepant Impurity 26 CAS 957122-44-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿托吉泮杂质26（Atogepant Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 957122-44-0，分子式 C14H12N4O，分子量 252.27。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿托吉泮杂质26（分子式 C14H12N4O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿托吉泮杂质26（Atogepant Impurity 26）的系统命名为阿托吉泮杂质26，CAS号 957122-44-0，分子量为 252.27 g/mol。 在色谱分析方法开发中，阿托吉泮杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿托吉泮杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿托吉泮杂质26（Atogepant Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 阿托吉泮杂质26作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质26
分子式C14H12N4O
分子量252.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，韩伟，王建平. "一种阿托吉泮杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109803972 B, 授权公告日 2021-10-18.
  2. 发明人唐晓军，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109581363 A, 授权公告日 2023-08-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1516, 9018-9038.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质26 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 2363, 2886-2912.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atogepant Impurity 26 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 2472, (9), 2667-2687.

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