阿托吉泮杂质1 CAS 1375541-21-1

Atogepant impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1375541-21-1
分子式C15H11N3O3
分子量281.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质1 Atogepant impurity CAS 1375541-21-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托吉泮杂质1（Atogepant impurity，CAS 号 1375541-21-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H11N3O3，分子量 281.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，阿托吉泮杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 1375541-21-1 对应的阿托吉泮杂质1（Atogepant impurity），是化学式为 C15H11N3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 281.27。 阿托吉泮杂质1（分子式 C15H11N3O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，阿托吉泮杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：阿托吉泮杂质1（Atogepant impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质1
分子式C15H11N3O3
分子量281.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郭海燕，张德明. "一种阿托吉泮杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115445356 A, 授权公告日 2022-07-13.
  2. Jørgensen K, Kowalski A, Nowak P. "Method for the Synthesis of Atogepant impurity" [P]. European Patent, EP 3539969 A1, 2021-01-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 2055, (12), 256-270.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质1 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1777, 5962-5974.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atogepant impurity Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1613, 7168-7181.

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