乌布吉泮杂质11 CAS 2568065-21-2

Ubrogepant Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2568065-21-2
分子式C15H11N3O3
分子量281.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌布吉泮杂质11 Ubrogepant Impurity 11 CAS 2568065-21-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌布吉泮杂质11（Ubrogepant Impurity 11）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2568065-21-2。分子式 C15H11N3O3，分子量 281.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，乌布吉泮杂质11的分子量为281.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，乌布吉泮杂质11（Ubrogepant Impurity 11）的系统命名为乌布吉泮杂质11，CAS号 2568065-21-2，分子量为 281.27 g/mol。 乌布吉泮杂质11（分子式 C15H11N3O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，乌布吉泮杂质11可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作

应用场景：乌布吉泮杂质11（Ubrogepant Impurity 11）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌布吉泮杂质11适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌布吉泮杂质11
分子式C15H11N3O3
分子量281.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，唐晓军，杨光. "一种乌布吉泮杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109387277 A, 授权公告日 2020-08-20.
  2. 发明人孙丽萍，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of Ubrogepant Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112155005 B, 授权公告日 2018-01-18.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌布吉泮杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 361, (5), 5842-5851.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌布吉泮杂质11 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1414, (2), 2505-2535.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ubrogepant Impurity 11 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1206, (5), 4717-4736.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乌布吉泮杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1440, (4), 4914-4926.

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