乌拉地尔杂质39 CAS 2568071-92-9

Urapidil Impurity 39

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2568071-92-9
分子式C21H29N5O5
分子量431.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质39 Urapidil Impurity 39 CAS 2568071-92-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌拉地尔杂质39（Urapidil Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2568071-92-9。分子式 C21H29N5O5，分子量 431.49。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C21H29N5O5 的乌拉地尔杂质39（CAS 2568071-92-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，乌拉地尔杂质39的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为431.49 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次乌拉地尔杂质39均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，乌拉地尔杂质39的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乌拉地尔杂质39（CAS 2568071-92-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质39
分子式C21H29N5O5
分子量431.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Johansson L, Rossi M. "一种乌拉地尔杂质39的合成方法" [P]. European Patent, EP 3667565 A1, 2021-01-02.
  2. 发明人高志强，徐明华，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117006666 B, 授权公告日 2016-07-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1348, (3), 2347-2352.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质39 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 2392, (5), 6648-6670.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Urapidil Impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 805, (4), 2078-2085.

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