甲氧明杂质5 CAS 90253-98-8
Methoxamine Impurity 5
| CAS 号 | 90253-98-8 |
| 分子式 | C11H15NO3 HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
甲氧明杂质5（英文名 Methoxamine Impurity 5，CAS 90253-98-8）属于药物杂质对照品。分子式 C11H15NO3 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在色谱分析方法开发中，甲氧明杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，甲氧明杂质5（Methoxamine Impurity 5）的系统命名为甲氧明杂质5，CAS号 90253-98-8，分子量为 245.70 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，甲氧明杂质5表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括245.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），甲氧明杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲氧明杂质5（Methoxamine Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 甲氧明杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 甲氧明杂质5 |
| 分子式 | C11H15NO3 HCl |
| 分子量 | 245.70 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1982年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，郑宇鹏，黄志刚. "一种甲氧明杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109402301 B, 授权公告日 2019-07-27.
- 发明人冯建国，林芳，朱建伟. "Method for the Synthesis of Methoxamine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116931859 B, 授权公告日 2023-09-25.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧明杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 2369, 9030-9039.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧明杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 2091, 3365-3382.
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