甲氧明杂质10 CAS 1201-38-3

Methoxamine Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1201-38-3
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧明杂质10 Methoxamine Impurity 10 CAS 1201-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧明杂质10（Methoxamine Impurity 10，CAS 号 1201-38-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H12O3，分子量 180.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，甲氧明杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 甲氧明杂质10（Methoxamine Impurity 10），CAS注册号 1201-38-3，化学式 C10H12O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 180.20 g/mol。 从化学结构特征来看，甲氧明杂质10的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为180.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），甲氧明杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：从实际应用出发，甲氧明杂质10（CAS 1201-38-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧明杂质10
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，朱建伟. "一种甲氧明杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112707407 B, 授权公告日 2019-11-07.
  2. Park J H, Schröder R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Methoxamine Impurity 10" [P]. US Patent, US 9455590 B2, 2024-09-05.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Methoxamine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110999791 A, 授权公告日 2016-02-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧明杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 2460, 8167-8179.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧明杂质10 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1301, (3), 9465-9495.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methoxamine Impurity 10 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 293, (11), 4059-4066.

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