水杨酸杂质14 CAS 607-85-2

Salicylic Acid Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号607-85-2
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

水杨酸杂质14 Salicylic Acid Impurity 14 CAS 607-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

水杨酸杂质14（Salicylic Acid Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 607-85-2。分子式 C10H12O3，分子量 180.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C10H12O3 的水杨酸杂质14结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 180.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 水杨酸杂质14（英文标识 Salicylic Acid Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 607-85-2，相对分子质量测定值为 180.20。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次水杨酸杂质14均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），水杨酸杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，水杨酸杂质14（CAS 607-85-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取水杨酸杂质14适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称水杨酸杂质14
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，杨光，赵玉洁. "一种水杨酸杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110563912 A, 授权公告日 2017-01-19.
  2. Brown S R, Park J H, Williams B T. "Method for the Synthesis of Salicylic Acid Impurity 14" [P]. US Patent, US 11256828 B2, 2021-12-28.
  3. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Salicylic Acid Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111512171 B, 授权公告日 2015-03-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 水杨酸杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1915, (5), 5832-5860.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 水杨酸杂质14 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 462, (4), 5906-5915.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salicylic Acid Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 2146, (1), 7096-7115.

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