艾司洛尔杂质17 CAS 5597-50-2

Esmolol Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5597-50-2
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质17 Esmolol Impurity 17 CAS 5597-50-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾司洛尔杂质17（Esmolol Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 5597-50-2，分子式 C10H12O3，分子量 180.20。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾司洛尔杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C10H12O3 的艾司洛尔杂质17（CAS 5597-50-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾司洛尔杂质17（分子式 C10H12O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，艾司洛尔杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：艾司洛尔杂质17（Esmolol Impurity 17，CAS 5597-50-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾司洛尔杂质1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质17
分子式C10H12O3
分子量180.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，马晓峰. "一种艾司洛尔杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112487341 B, 授权公告日 2020-10-09.
  2. 发明人王建平，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116529713 B, 授权公告日 2015-09-24.
  3. Nowak P, Björnsson E, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3790005 A1, 2021-04-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 2217, (2), 4329-4341.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质17 as an Impurity". Molecules, 2017, 2288, (8), 3119-3122.

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