艾司洛尔杂质16 CAS 19367-38-5

Esmolol Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号19367-38-5
分子式C10H10O3
分子量178.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质16 Esmolol Impurity 16 CAS 19367-38-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司洛尔杂质16（英文名 Esmolol Impurity 16，CAS 19367-38-5）属于药物杂质对照品。分子式 C10H10O3，分子量 178.18。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，艾司洛尔杂质16（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 艾司洛尔杂质16（Esmolol Impurity 16），CAS注册号 19367-38-5，化学式 C10H10O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 178.18 g/mol。 依据分子式为 C10H10O3 的艾司洛尔杂质16结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 178.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），艾司洛尔杂质16满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：艾司洛尔杂质16（Esmolol Impurity 16）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾司洛尔杂质16适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质16
分子式C10H10O3
分子量178.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Rossi M, Schröder R. "一种艾司洛尔杂质16的合成方法" [P]. European Patent, EP 3939402 A1, 2015-01-19.
  2. Anderson J P, Stevens L M, Mueller T. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 16" [P]. US Patent, US 11879304 B2, 2021-04-15.
  3. 发明人沈红梅，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108712085 B, 授权公告日 2022-02-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质16 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 1949, 4211-4234.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质16 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 201, (5), 2486-2495.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esmolol Impurity 16 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1692, (2), 1005-1016.

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