艾司洛尔杂质59 CAS 22367-76-6

Esmolol Impurity 59

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22367-76-6
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质59 Esmolol Impurity 59 CAS 22367-76-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾司洛尔杂质59(Esmolol Impurity 59)为药物杂质对照品,CAS 登记号 22367-76-6,分子式 C9H11NO2,分子量 165.19。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C9H11NO2 的艾司洛尔杂质59结构特征,其分子内含氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 165.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品,艾司洛尔杂质59(Esmolol Impurity 59)的系统命名为艾司洛尔杂质59,CAS号 22367-76-6,分子量为 165.19 g/mol。 在色谱分析方法开发中,艾司洛尔杂质59(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面,艾司洛尔杂质59的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景:艾司洛尔杂质59(Esmolol Impurity 59)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质59
分子式C9H11NO2
分子量165.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华,胡光,李文辉. "一种艾司洛尔杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109577613 B, 授权公告日 2020-09-05.
  2. 发明人王建平,沈红梅,唐晓军. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109628266 A, 授权公告日 2021-04-01.
  3. 发明人唐晓军,沈红梅,杨光. "A Process for Preparing High-Purity Esmolol Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117745825 B, 授权公告日 2018-03-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1484, (1), 6384-6390.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质59 as an Impurity". Food Chem., 2013, 2171, 7537-7565.

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