艾司洛尔杂质N1 CAS 50666-68-7

Esmolol Impurity N1

纯度 80%现货药物杂质对照品
CAS 号50666-68-7
分子式C6H14ClNO
分子量151.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质N1 Esmolol Impurity N1 CAS 50666-68-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司洛尔杂质N1（Esmolol Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 50666-68-7。分子式 C6H14ClNO，分子量 151.63。纯度 80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾司洛尔杂质N1的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 艾司洛尔杂质N1（Esmolol Impurity N1），CAS注册号 50666-68-7，化学式 C6H14ClNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 151.63 g/mol。 艾司洛尔杂质N1（分子式 C6H14ClNO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾司洛尔杂质N1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确

应用场景：艾司洛尔杂质N1（Esmolol Impurity N1，CAS 50666-68-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾司洛尔杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质N1
分子式C6H14ClNO
分子量151.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，罗永刚. "一种艾司洛尔杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114312453 B, 授权公告日 2016-03-22.
  2. 发明人胡光，冯建国，罗永刚. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117021633 A, 授权公告日 2021-01-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 2214, 3326-3353.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质N1 as an Impurity". Food Chem., 2010, 731, (3), 7424-7449.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esmolol Impurity N1 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 219, (10), 2665-2670.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾司洛尔杂质N1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2104, 9979-10003.

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