氧雄龙杂质8 CAS 142793-21-3
Oxandrolone Impurity 8
| CAS 号 | 142793-21-3 |
| 分子式 | C19H28O2 |
| 分子量 | 288.42 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品氧雄龙杂质8（Oxandrolone Impurity 8，CAS 142793-21-3），分子式 C19H28O2，分子量 288.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
作为认证标准物质（CRM），氧雄龙杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 142793-21-3 对应的氧雄龙杂质8（Oxandrolone Impurity 8），是化学式为 C19H28O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 288.42。 依据分子式为 C19H28O2 的氧雄龙杂质8结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 288.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，氧雄龙杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条
应用场景：氧雄龙杂质8（Oxandrolone Impurity 8，CAS 142793-21-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 氧雄龙杂质8作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氧雄龙杂质8 |
| 分子式 | C19H28O2 |
| 分子量 | 288.42 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1997年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，钱学锋，马晓峰. "一种氧雄龙杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113692705 B, 授权公告日 2019-09-24.
- 发明人李文辉，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Oxandrolone Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111388082 A, 授权公告日 2022-11-25.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氧雄龙杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 1915, 4499-4516.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氧雄龙杂质8 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2121, 5639-5659.
Related Oxandrolone Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Diethylene Glycol Monolaurate (CAS 141-20-8)
- (3R,8R,9S,10R,13S,14S)-3-hydroxy-10,13-dimethyl-3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16-tetradecahydro-17H-cyclopenta[a]phenanthren-17-one (CAS 19671-47-7)
- 7-((2-(Trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-imidazo[1,2-c]pyrrolo[3,2-e]pyrimidine (CAS 1404299-74-6)
- 硼替佐米杂质51 (CAS 1194235-14-7)
- 立他司特杂质15 (CAS 2295862-00-7)
- 1,4-Dichloroanthracene (CAS 66259-12-9)
- (4-Cyclopropoxy-3-fluorophenyl)methanamine (CAS 1243323-23-0)
- 2-Cyclohexylamino-5-methyl-3-nitropyridine (CAS 1033202-68-4)
- 1-(3-Bromobut-3-en-1-yl)-2-methoxybenzene (CAS 731773-15-2)
- [D-His1]-司美格鲁肽 (CAS CATO-C4X-2226127)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选