硼替佐米杂质51 CAS 1194235-14-7

Bortezomib Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1194235-14-7
分子式C23H22N4O4
分子量418.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硼替佐米杂质51 Bortezomib Impurity 51 CAS 1194235-14-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品硼替佐米杂质51（Bortezomib Impurity 51，CAS 1194235-14-7），分子式 C23H22N4O4，分子量 418.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，硼替佐米杂质51的分子量为418.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 硼替佐米杂质51（英文标识 Bortezomib Impurity 51）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1194235-14-7，相对分子质量测定值为 418.45。 硼替佐米杂质51（C23H22N4O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，硼替佐米杂质51（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），硼替佐米杂质51满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，硼替佐米杂质51（Bortezomib Impurity 51）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取硼替佐米杂质51适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硼替佐米杂质51
分子式C23H22N4O4
分子量418.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Sørensen M, Schröder R. "一种硼替佐米杂质51的合成方法" [P]. European Patent, EP 3474182 A1, 2017-11-14.
  2. 发明人王建平，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Bortezomib Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112764401 B, 授权公告日 2016-07-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硼替佐米杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 929, (2), 5336-5361.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硼替佐米杂质51 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 512, (1), 7916-7946.

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