氧雄龙杂质2 CAS 313047-21-1

Oxandrolone Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号313047-21-1
分子式C19H28O4
分子量320.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氧雄龙杂质2 Oxandrolone Impurity 2 CAS 313047-21-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氧雄龙杂质2（Oxandrolone Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 313047-21-1。分子式 C19H28O4，分子量 320.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，氧雄龙杂质2的分子量为320.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氧雄龙杂质2（英文标识 Oxandrolone Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 313047-21-1，相对分子质量测定值为 320.42。 氧雄龙杂质2（C19H28O4）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氧雄龙杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），氧雄龙杂质2满足CNAS-CL04（I

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氧雄龙杂质2（Oxandrolone Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氧雄龙杂质2
分子式C19H28O4
分子量320.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Roberts E F. "一种氧雄龙杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9239451 B2, 2017-12-17.
  2. 发明人林芳，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Oxandrolone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115428124 B, 授权公告日 2019-03-08.
  3. O'Brien P Q, Park J H, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Oxandrolone Impurity 2" [P]. US Patent, US 11587238 B2, 2020-02-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氧雄龙杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 718, (12), 2551-2557.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氧雄龙杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2377, (9), 128-151.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxandrolone Impurity 2 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 484, (1), 1173-1181.

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