托伐普坦杂质105 CAS 942619-93-4

Tolvaptan Impurity 105

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号942619-93-4
分子式C26H26ClN2O5P
分子量512.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托伐普坦杂质105 Tolvaptan Impurity 105 CAS 942619-93-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品托伐普坦杂质105（Tolvaptan Impurity 105，CAS 942619-93-4），分子式 C26H26ClN2O5P，分子量 512.92。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，托伐普坦杂质105用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托伐普坦杂质105（Tolvaptan Impurity 105）的系统命名为托伐普坦杂质105，CAS号 942619-93-4，分子量为 512.92 g/mol。 托伐普坦杂质105（C26H26ClN2O5P）含有甾体骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），托伐普坦杂质105满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，托伐普坦杂质105（CAS 942619-93-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托伐普坦杂质105
分子式C26H26ClN2O5P
分子量512.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Thompson G K, Patel M V. "一种托伐普坦杂质105的合成方法" [P]. US Patent, US 11639479 B2, 2023-03-04.
  2. 发明人钱学锋，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 105" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111797000 B, 授权公告日 2023-03-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐普坦杂质105 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 170, 8517-8542.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐普坦杂质105 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1832, 8308-8330.

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