甲氧明杂质2 CAS 103565-48-6

Methoxamine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号103565-48-6
分子式C11H15NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧明杂质2 Methoxamine Impurity 2 CAS 103565-48-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧明杂质2（Methoxamine Impurity 2，CAS 号 103565-48-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H15NO3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 103565-48-6 对应的甲氧明杂质2（Methoxamine Impurity 2），是化学式为 C11H15NO3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 245.70。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，甲氧明杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括245.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，甲氧明杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：从实际应用出发，甲氧明杂质2（CAS 103565-48-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧明杂质2
分子式C11H15NO3 HCl
分子量245.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，唐晓军，沈红梅. "一种甲氧明杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112342949 B, 授权公告日 2020-11-16.
  2. Nielsen H, Kowalski A, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Methoxamine Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3941030 A1, 2016-03-15.
  3. 发明人杨光，赵玉洁，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Methoxamine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111618493 A, 授权公告日 2019-09-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧明杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1273, (3), 8652-8670.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧明杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 1166, (4), 9171-9187.

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