奥卡西平 CAS 28721-07-5

Oxcarbazepine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号28721-07-5
分子式C15H12N2O2
分子量252.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥卡西平 Oxcarbazepine CAS 28721-07-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥卡西平(英文名 Oxcarbazepine,CAS 28721-07-5)属于药物标准品。分子式 C15H12N2O2,分子量 252.27。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括奥卡西平在内的目标物的控制。 CAS编号 28721-07-5 对应的化合物奥卡西平(英文标识 Oxcarbazepine),化学式 C15H12N2O2,相对分子质量 252.27。 从化学结构特征来看,奥卡西平的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为11.0,表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为252.27 g/mol,属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,奥卡西平的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:从实际应用出发,奥卡西平(CAS 28721-07-5)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以奥卡西平配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥卡西平
分子式C15H12N2O2
分子量252.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1965年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Nowak P. "一种奥卡西平的合成方法" [P]. European Patent, EP 3641759 A1, 2019-10-15.
  2. Rossi M, Nowak P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Oxcarbazepine" [P]. European Patent, EP 3030146 A1, 2020-05-22.
  3. 发明人刘建华,郭海燕,钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Oxcarbazepine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112668611 B, 授权公告日 2025-12-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥卡西平 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 601, (9), 3062-3074.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥卡西平 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 239, 6584-6590.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxcarbazepine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 2335, (11), 8513-8531.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥卡西平 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 2013, (3), 7694-7710.

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