奥卡西平EP杂质G CAS 15882-79-8

Oxcarbazepine EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号15882-79-8
分子式C17H17NO
分子量251.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥卡西平EP杂质G Oxcarbazepine EP Impurity G CAS 15882-79-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥卡西平EP杂质G（Oxcarbazepine EP Impurity G，CAS 15882-79-8），分子式 C17H17NO，分子量 251.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥卡西平EP杂质G在内的目标物的控制。 分子式为 C17H17NO 的奥卡西平EP杂质G（CAS 15882-79-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H17NO 的奥卡西平EP杂质G结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 251.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥卡西平EP杂质G可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留

应用场景：从实际应用出发，奥卡西平EP杂质G（CAS 15882-79-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥卡西平EP杂质G适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥卡西平EP杂质G
分子式C17H17NO
分子量251.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，马晓峰，沈红梅. "一种奥卡西平EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110026282 A, 授权公告日 2022-12-02.
  2. Davis P L, Brown S R, Kumar R. "Method for the Synthesis of Oxcarbazepine EP Impurity G" [P]. US Patent, US 11817175 B2, 2015-04-08.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Oxcarbazepine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109051390 A, 授权公告日 2020-09-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥卡西平EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1719, (10), 2232-2251.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥卡西平EP杂质G as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2320, (4), 1277-1289.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxcarbazepine EP Impurity G Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 2339, (9), 8757-8771.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥卡西平EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2025, 705, (1), 9808-9834.

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