CAS 862377-31-9

Tetrabenazine Impurity 18

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号862377-31-9
分子式C19H29NO3
分子量319.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tetrabenazine Impurity 18 CAS 862377-31-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tetrabenazine Impurity 18，CAS 号 862377-31-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H29NO3，分子量 319.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 862377-31-9 对应的化合物（英文标识 Tetrabenazine Impurity 18），化学式 C19H29NO3，相对分子质量 319.44。 依据分子式为 C19H29NO3 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 319.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 862377-31-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H29NO3
分子量319.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，冯建国，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116963974 A, 授权公告日 2015-03-21.
  2. 发明人罗永刚，高志强，朱建伟. "Method for the Synthesis of Tetrabenazine Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115924339 A, 授权公告日 2023-06-20.
  3. 发明人周伟，冯建国，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Tetrabenazine Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112437369 B, 授权公告日 2023-11-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 2011, (7), 3192-3218.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2015, 910, (4), 6148-6162.

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