丁苯那嗪杂质 20-D6 CAS 2244238-17-1

Tetrabenazine Impurity 20-D6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2244238-17-1
分子式C19H19D6NO3
分子量321.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯那嗪杂质 20-D6 Tetrabenazine Impurity 20-D6 CAS 2244238-17-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁苯那嗪杂质 20-D6（Tetrabenazine Impurity 20-D6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2244238-17-1。分子式 C19H19D6NO3，分子量 321.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，丁苯那嗪杂质 20-D6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括321.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丁苯那嗪杂质 20-D6（Tetrabenazine Impurity 20-D6）的系统命名为丁苯那嗪杂质 20-D6，CAS号 2244238-17-1，分子量为 321.44 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丁苯那嗪杂质 20-D6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），丁苯那嗪杂质 20-D6满足CNA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丁苯那嗪杂质 20-D6（CAS 2244238-17-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯那嗪杂质 20-D6
分子式C19H19D6NO3
分子量321.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，赵玉洁. "一种丁苯那嗪杂质 20-D6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108529733 A, 授权公告日 2020-12-05.
  2. 发明人王建平，韩伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tetrabenazine Impurity 20-D6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114717010 B, 授权公告日 2017-07-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯那嗪杂质 20-D6 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 720, (2), 8843-8851.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯那嗪杂质 20-D6 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 735, (8), 5304-5315.

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