普拉克索EP杂质D CAS 104632-28-2

Pramipexole EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号104632-28-2
分子式C10H17N3S
分子量211.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索EP杂质D Pramipexole EP Impurity D CAS 104632-28-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉克索EP杂质D（Pramipexole EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 104632-28-2。分子式 C10H17N3S，分子量 211.33。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，普拉克索EP杂质D用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 104632-28-2 对应的普拉克索EP杂质D（Pramipexole EP Impurity D），是化学式为 C10H17N3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 211.33。 从化学结构特征来看，普拉克索EP杂质D的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为211.33 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），普拉克索EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不

应用场景：普拉克索EP杂质D（Pramipexole EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普拉克索EP杂质D适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索EP杂质D
分子式C10H17N3S
分子量211.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，朱建伟. "一种普拉克索EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111091089 A, 授权公告日 2019-08-06.
  2. Fischer A B, Williams B T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Pramipexole EP Impurity D" [P]. US Patent, US 9191604 B2, 2020-03-24.
  3. 发明人钱学锋，罗永刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Pramipexole EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110219815 B, 授权公告日 2018-10-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 397, (3), 384-406.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索EP杂质D as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2254, 8658-8687.

Related Pramipexole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...