普拉克索杂质40 CAS 1867177-06-7

Pramipexole Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1867177-06-7
分子式C9H13N3OS
分子量211.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质40 Pramipexole Impurity 40 CAS 1867177-06-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普拉克索杂质40（Pramipexole Impurity 40，CAS 1867177-06-7），分子式 C9H13N3OS，分子量 211.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，普拉克索杂质40的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 普拉克索杂质40（Pramipexole Impurity 40），CAS注册号 1867177-06-7，化学式 C9H13N3OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 211.28 g/mol。 从化学结构特征来看，普拉克索杂质40的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为211.28 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，普拉克索杂质40（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF）

应用场景：普拉克索杂质40（Pramipexole Impurity 40，CAS 1867177-06-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普拉克索杂质40（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质40
分子式C9H13N3OS
分子量211.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，赵玉洁. "一种普拉克索杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110681947 B, 授权公告日 2025-06-23.
  2. Roberts E F, Johnson M A, Davis P L. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 40" [P]. US Patent, US 11704925 B2, 2020-02-01.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 2024, 9942-9950.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质40 as an Impurity". Food Chem., 2020, 484, 6022-6051.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity 40 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 940, 8109-8122.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普拉克索杂质40 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 1427, (12), 1293-1299.

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