那拉曲坦杂质1 CAS 864966-83-6

Naratriptan Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号864966-83-6
分子式C14H13N3O5S
分子量335.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

那拉曲坦杂质1 Naratriptan Impurity 1 CAS 864966-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的那拉曲坦杂质1（Naratriptan Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 864966-83-6，分子式 C14H13N3O5S，分子量 335.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

那拉曲坦杂质1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，那拉曲坦杂质1（Naratriptan Impurity 1，C14H13N3O5S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C14H13N3O5S 的那拉曲坦杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 335.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，那拉曲坦杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，那拉曲坦杂质1的生产和定值严格遵

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，那拉曲坦杂质1（Naratriptan Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取那拉曲坦杂质1适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称那拉曲坦杂质1
分子式C14H13N3O5S
分子量335.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Yamamoto T, Schröder R. "一种那拉曲坦杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 11825773 B2, 2016-06-05.
  2. 发明人孙丽萍，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Naratriptan Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115401724 B, 授权公告日 2015-09-23.
  3. 发明人杨光，胡光，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Naratriptan Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117775601 B, 授权公告日 2016-05-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 那拉曲坦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 2433, (12), 2870-2878.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 那拉曲坦杂质1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2037, (4), 6140-6163.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Naratriptan Impurity 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1350, 1284-1303.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 那拉曲坦杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 1376, (2), 5725-5732.

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